Drug product recall الكيمياوية الأختصاص إكرام عبدالله بشير شركة أدوية نينوى في الأحوال التي تجد فيها إدارة مصنعي الغذاء والدواء (FDA) أو أحد المصنعين أن أحد المنتجات المسوقة يشكل تهديداًَ حقيقياً أو تهديداً محتملاً لسلامة المستهلك فانه يتم سحب المنتج أو إعادته إلى المصنع من أماكن توزيعه أينما كانت . إن المُصَنِّع الصيدلاني ملزم قانونياً بأن يُبلغ عن التفاعلات الضارة adverse reactions الخطيرة غير المصرح عنها لإدارة الغذاء والدواء خلال 15 يوماً من علمه بالتفاعلات الدوائية الضارة adverse drug reactions . إن برنامج الإبلاغ عن مشاكل المنتجات الدوائية (DPPR) التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) ودستور الأدوية الأمريكي (USP) الذي بدأ عام 1970 ، مصمم لحماية الصحة العامة ، ولمراقبة التزام المصنعين بمهارات التصنيع الجيدة المعاصرة . (CGMP) Current good manufacturing practices وللكشف عن عيوب المنتجات في ساحة التسويق وبإمكان الممارس أن يبلغ عن أي مشكلة في أي منتج دوائي أو أجهزة طبية medical device بواسطة الهاتف أو بواسطة نموذج إبلاغ كتابي باستخدام برنامج الإبلاغ عن المنتجات الطبية التابع لإدارة الغذاء والدواء والمسمى المراقب الطبي med watch قد تشمل المشاكل المبلغ عنها عيوب المنتج defects . وغشه adulteration والتسرب من العبوة leakage . والتوسيم الخاطئ labeling والتفاعلات الضارة غير المتوقعة وغيرها . قد يتم سحب المنتج الدوائي بواسطة إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو بواسطة المصنع وفي حالة سحبها من قبل المصنع يدعى ذلك السحب الطوعي voluntary recall ويدل التصنيف العددي التالي على درجة المخاطر على المستهلك والمرتبطة بالمنتج الذي يتم سحبه : - الصنف الأول (class 1) وهو حالة توجد فيها احتمالية معتدلة تتمثل في أن الاستعمال أو التعرض لمنتج مخالف سوف يتسبب بعواقب صحية ضارة خطيرة أو بالموت . - الصنف الثاني (class 2) وهو حالة قد يتسبب فيها الاستعمال أو التعرض لمنتج مخالف بعواقب صحية مؤقتة أو عواقب صحية ضارة قابلة للعكس reversible طبياً أو تكون احتمالية العواقب الصحية الضارة الخطيرة بعيدة الخطوات بعيدة الحدوث . - الصنف الثالث (class 3) وهو حالة من غير المحتمل أن يتسبب فيها الاستعمال أو التعرض لمنتج مخالف في عواقب صحية ضارة . إن مدى السحب (depth of recall) أو مستوى النزع removal في السوق أو التصحيح correction (كبائعي الجملة) وبائعي التجزئة والمستهلكين يعتمد على طبيعة المنتج ، وإلحاح الحالة ، والمدى الذي تم فيه توزيع المنتج .إن أرقام الوجبة (التشغيلية) lot numbers لأرقام مراقبة التعبئة على الحاويات containers أو على البطاقات اللاصقة labeLs للمنتجات تساعد في التعرف على المنتج الذي سوف يسحب . مقتبس من كتاب الأشكال الصيدلانية الجرعية ونظم إيتاء الدواء
