Create Analysis method of Samatifen Tab الخلاصة : تم في هذا البحث إيجاد طريقة تحليل علمية ودقيقة لمستحضر ساماتفين حبوب والذي يحتوي على المادة الفعالة كيتوتفين على شكل فيوماريت Ketotifen fumarate ، إذ لا توجد طريقة تحليل خاصة به في دساتير الأدوية ، وذلك باستخدام طريقة السبكتروفوتوميتر Spectrophotometric method اذ تم استخلاص المادة الفعالة من المستحضر بالاعتماد على خواصها الفيزيائية والكيميائية باستخدام محلول حامض الهيدروكلوريك عياريه (1,0) وفصله عن المواد غير الفعالة بواسطة الترشيح ، بعدها تم إيجاد أفضل طول موجي لقراءة مقدار الامتصاص لتعيين تركيز المادة الفعالة حيث كان أعلى امتصاص عند الطول الموجي 300nm بالاعتماد على المنحنى القياسي . مفتاح : ساماتفين حب ، طريقة تحليل ، مضاد للربو . المقدمة : يعد الساماتفين دواءً مضادا ً للربو غير موسع للقصبات يتميز بخواص وقائية واضحة وتأثير نوعي كمضاد للهستامين، إن المادة الفعالة في مستحضر الساماتفين هي فيوماريت الكيتوتفين (Ketotifen fumarate) وصيغتها التركيبية هي :
ولها صيغة جزيئية C19H19NOS,C4H4O4 ووزن جزيئي (425.5) وهي مادة قليلة الذوبان في الماء ، شحيحة الذوبان في الكحول وشحيحة الذوبان جدا في الاسيتونايتريل . الجزء العملي : ولعدم وجود طريقة تحليل لمستحضر ساماتفين بهيئة حبوب في الدساتير العلمية المعتمدة تم التوصل إلى الطريقة المثلى لتعيين تركيز المادة الفعالة وبأتباع الخطوات الآتية :- أولاً : لمعرفة تركيز المادة الفعالة: Assay 1- تحضير محلول قياسي لمادة كيتوتفين فيوماريت باستخدام محلول HCI (0.1N) 2- استخلاص المادة الفعالة من حبوب مستحضر ساماتفين وباستخدام محلول HCl(0.1N) بحيث نحصل على نفس تركيز المحلول القياسي . 3- إجراء مسح (Scanning) للمحلولين (القياسي ومحلول النموذج) للحصول على أعلى طول موجي نعتمد عليه في قراءة مقدار الامتصاص . وكما موضح في الشكل في (1) , (2) . ثانياً : المنحنى القياسي للكيتوتفين فيوماريت : 1- تحضير محلول من مادة كيتوتفين فيوماريت القياسية . 2- سحب كميات مختلفة من المحلول وتخفيفها للحصول على محاليل مخففة . 3- قراءة مقدار الامتصاص لهذه المحاليل وتثبيت هذه القراءات كما موضح في الجدول رقم (1) . المناقشة والاستنتاج تم الحصول على منحنى المسح (Scanning) للمحلول القياسي ومحلول النموذج والشكلان (2،1) يبينان تطابق المنحنيين عند الطول الموجي 300nm تطابقاً تاماً مع اختلاف بسيط في مقدار الامتصاص . ولغرض التأكد من مدى صحة الطريقة وإمكانية تطبيقها في التقويم والمتابعة تم رسم منحنى المحلول القياسي (شكل 3) وذلك بتحضير تراكيز عدة من المحلول القياسي بحيث تكون أعلى وأقل من تركيز المحلول في طريقة التحليل (0.03mg/ml) كي يتسنى ملاحظة مدى اختلاف مقدار الامتصاص في التراكيز الأعلى والأقل ومدى خضوعها لقانون (بير - لامبرت ) وكما موضح في الجدول (1) ومن ثم إيجاد معادلة الخط المستقيم وقيم الثوابت ومقدار الميل للمعادلة كما مثبت في الشكل (3) حيث كان التناسب طردياً بين التركيز ومقدار الامتصاص والذي يظهر بشكل خط مستقيم . وخلاصة النتائج أعلاه تؤكد أن طريقة التحليل المبتكرة طريقة صحيحة ويمكن تطبيقها في تحليل وتقويم المستحضر ومتابعته بالإضافة إلى كونها غير مكلفة اقتصادياً .
المصادر 1-The United state pharmacopoeia 24the revision, U.S. pharmacopial convention , Inc .12601 Twinbrook Park Way , Rock ville, Md 20852)2000). 2-British pharmscopoeia 2001 International edition. London : Mhso (2001) 3-Martindale , the Extra Pharma copeia Edited by James E.F. Reynolds , (1989).
